1日1回経口投与のSGLT2阻害薬「フォシーガ錠　5mg、10mg」発売

　アストラゼネカと小野薬品工業は、1日1回経口投与の2型糖尿病治療薬「フォシーガ錠5mg、10mg(一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物)」を5月23日に発売した。

　フォシーガ錠は、腎尿細管でのグルコース再吸収を制御するSGLT2(ナトリウム・グルコース共輸送体2)に対する選択的かつ可逆的な阻害剤。血液中の過剰なグルコースを尿と共に体外へ排出させ、インスリンを介さずに、空腹時血糖および食後高血糖を改善する。

　フォシーガ錠は、2型糖尿病治療薬として承認された世界で最初のSGLT2阻害剤で、現在までに45ヵ国で承認されている。成人2型糖尿病の適応症でEUにおいては2012年11月に承認され、米国では2014年1月8日に承認された。米国では、約6,000人の成人2型糖尿病患者にダパグリフロジンを投与した24の臨床試験を実施。1万7,000名以上への投薬を予定している心血管系への影響を評価する臨床試験も進行中だ。

　国内第3相試験では、ベースライン値から52週のHbA1cは、フォシーガ単独投与で0.66%、併用投与で0.68%、それぞれ低下し、HbA1c値が悪いほど平均変化量は拡大した。体重の52週の平均変化量は、フォシーガとSU薬の併用では1.75kg、フォシーガとDPP-4阻害薬との併用では2.42kg減少した。

フォシーガ関連情報(小野薬品工業)