CGM／isCGM

CGM／isCGM 一覧表

CGM：持続血糖測定器

ガーディアン4スマートCGMシステム

ガーディアン4スマートCGMシステム

PMDA／添付文書

販売元：日本メドトロニック（株）

測定項目: 皮下間質液中のグルコース濃度を連続測定・記録（センサグルコース値に換算）。
測定・記録期間: センサ測定は最長7日間（CGMデータをアプリへ送信）
測定範囲: 40～400mg/dL
測定原理: 皮下組織間質液中のグルコースがグルコースオキシダーゼ酵素膜を通過する際、グルコース及び酸素からグルコン酸と過酸化水素を生成する。生成した過酸化水素は、さらに電極面で分解する。その際、反応電流が電極間で生じる。この電流は過酸化水素量に比例し、また過酸化水素量は間質液中のグルコース濃度に比例することから、実測された反応電流値から間質液中のグルコース濃度に換算することができる。
電源: 充電式電池内蔵
対応センサー: ガーディアン4センサ
有効期間：170時間
保管期間：製造より1年

Dexcom G7 CGMシステム

Dexcom G7 CGMシステム

PMDA／添付文書

販売元：DexCom Japan（同）

測定項目: 間質液中の推定グルコース濃度を測定
測定期間: センサー測定：最長10日間
データ保管期間：グルコースデータ180日間
測定範囲: 40～400mg/dL
測定原理: 本品は間質液中のグルコース濃度を測定するために、グルコースオキシダーゼを含む電気化学的酵素センサーを用いている。酵素層内に含まれるグルコースオキシダーゼは間質液中のグルコースと酸素に反応し、グルコン酸及び過酸化水素を生成する。過酸化水素は白金電極で反応し、間質液中のグルコース濃度に比例する信号を抵抗層より送信する。また、電極機能と浸透性を持ち合わせた遮断層により、電気活性の妨げとなるアセトアミノフェンの影響を抑制する。センサーは装着するとセンサープローブに0.6Vのバイアス電位を加え、それによりセンサープローブのグルコース測定が可能とする電気信号が発生する。センサーはこの電気信号を受信し、内部のアルゴリズムにより、間質液中のグルコース濃度に逐次的に換算する。また、5分ごとに無線通信によってデータをモニター又は専用のアプリケーションをインストールした汎用モバイル機器に送信し、測定結果を表示する。
電源: リチウムイオン充電池3.7VDC
対応センサー: 使用開始期限：製造日より18か月

Dexcom G6 CGMシステム

Dexcom G6 CGMシステム

PMDA／添付文書

販売元：DexCom Japan（同）

サイズ・重量: サイズ：102×62×12mm（モニター）、39×1×8.3mm（トランスミッター）
重量：92g（モニター）、5.7g（トランスミッター）
測定項目: 間質液中のグルコース濃度を連続的に測定
測定期間: センサー測定：最長10日間
データ保管期間：グルコースデータ30日間
測定範囲: 40～400mg/dL
測定原理: 本品は間質液中のグルコース濃度を測定するために、グルコースオキシダーゼを含む電気化学的酵素センサーを用いている。センサー内のグルコースオキシダーゼは間質液中のグルコースと酸素に反応し、グルコン酸及び過酸化水素を生成する。過酸化水素は白金電極で反応し、間質液中のグルコース濃度に比例する信号を発生する。また、センサープローブの外膜によってアセトアミノフェンの影響を抑制する。
トランスミッターはセンサーポッドに装着するとセンサープローブには0.6Vのバイアス電位が加わり、それによりグルコース測定が可能になる。トランスミッターはこの信号を受信し、内部アルゴリズムにより、間質液中のグルコース濃度に逐次的に換算する。また、5分ごとに無線通信によってデータをモニターまたは専用のアプリケーションをインストールした汎用スマートデバイスに送信し、測定結果を表示する。
電源: リチウムイオン電池（充電式）
対応センサー: セットのセンサーを使用
使用開始期限：製造日より14か月

isCGM：間歇スキャン式持続血糖測定器

FreeStyleリブレ 2

FreeStyleリブレ 2

PMDA／添付文書

販売元：アボットジャパン（同）

サイズ・重量: サイズ：リーダー95×60×16mm、センサー35×5mm
重量：リーダー65g、センサー5g
測定項目: 間質液中のグルコース濃度を連続測定・記録（血糖値に換算）
専用電極（酵素電極法）による血糖値および血中β-ケトン体値（β-ヒドロキシ酪酸）※リーダー使用の場合
測定・記録期間: 最長14日間
測定範囲: （1）フラッシュグルコースモニタリング
測定範囲：40～500mg/dL
（2）酵素電極法
血糖測定範囲：20～500mg/dL
血中ケトン体測定範囲：0.3～8.0mmol/L（Lβ-ヒドロキシ酪酸濃度）
電源: リチウムイオン充電池1個
対応センサー: FreeStyleリブレ2センサー、FSプレシジョン血糖測定電極、β-ケトン測定電極Ⅲ
備考: 「FreeStyleリブレLink」を使用した場合と専用Readerを使用した場合の機能の違い