セイブル錠25mg、50mg、75mg（ミグリトール）

1. 9.1.1 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往のある患者

   腸内ガス等の増加により腸閉塞が発現するおそれがある。［11.1.2 参照］

2. 9.1.2 消化・吸収障害を伴った慢性腸疾患の患者

   本剤の作用により病態が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 ロエムヘルド症候群、重度のヘルニア、大腸の狭窄・潰瘍等の患者

   腸内ガス等の増加により症状が悪化するおそれがある。

1. 9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者

   腎機能正常者に比べて血漿中濃度が上昇することが報告されている¹⁾（外国人データ）。［16.6.1 参照］

1. 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

   代謝状態が不安定であり、血糖管理状態が大きく変化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。器官形成期のウサギに投与した実験で、母動物の摂餌量の低下、体重増加抑制、胎児体重の低下、骨化遅延及び胎児死亡率の増加が報告されている²⁾。器官形成期のラットに投与した実験で、胎児体重の低下が報告されている³⁾。［2.4 参照］

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。乳中へ移行することが報告されている⁴⁾（外国人データ）。

国内で実施された小児を対象とした製造販売後臨床試験において、56例中、副作用が報告されたのは37例（66.1%）であった。主な副作用は低血糖18例（32.1%）、下痢14例（25.0%）、腹部膨満7例（12.5%）、腹痛7例（12.5%）であった。

副作用の発現に留意し、経過を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［7. 参照］

1. 11.1.1 低血糖

   他の糖尿病用薬との併用で低血糖（0.1～5%未満）があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖（頻度不明）が報告されている。本剤は二糖類の消化・吸収を遅延するので、低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与すること。［8.2 参照］,［8.3 参照］,［10.2 参照］

2. 11.1.2 腸閉塞

   腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞（頻度不明）があらわれることがある。持続する腹痛、嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.4 参照］,［9.1.1 参照］

3. 11.1.3 肝機能障害、黄疸

   AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）があらわれることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。