マリゼブ（オマリグリプチン）

2型糖尿病

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

通常、成人にはオマリグリプチンとして25mgを1週間に1回経口投与する。

1. 7.1 本剤は主に腎臓で排泄されるため、重度腎機能障害のある患者、血液透析又は腹膜透析を要する末期腎不全患者では、下表を目安に用量調節すること。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づき設定されたものであることから、患者の状態を慎重に観察すること。［9.2.1 参照］,［9.8 参照］,［16.6.1 参照］

   腎機能障害	eGFR（mL/min/1.73m2） 血清クレアチニン値（mg/dL）注)	投与量
   重度、末期腎不全	eGFR＜30 男性：Cr＞1.9 女性：Cr＞1.4	12.5mg 週1回

   注) eGFRに相当する換算値（年齢60歳）

2. 7.2 末期腎不全患者については、血液透析との時間関係は問わない。［9.2.1 参照］,［9.8 参照］,［16.6.1 参照］
3. 7.3 次の点を患者に指導すること。
   • 本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
   • 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で1回分を服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。ただし、同日中に2回分を服用しないこと。

1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。［9.1.1 参照］,［11.1.1 参照］
2. 8.2 本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。本剤を3ヵ月投与しても効果が不十分な場合、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。
3. 8.3 急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。［11.1.3 参照］
4. 8.4 低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。［11.1.1 参照］
5. 8.5 本剤とGLP-1受容体作動薬はいずれもGLP-1受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。
6. 8.6 本剤は1週間に1回経口投与する薬剤であり、投与中止後も作用が持続するので、血糖値や副作用の発現について十分留意すること。また、本剤投与中止後に他の糖尿病用薬を使用するときは、血糖管理状況等を踏まえ、その投与開始時期及び用量を検討すること。［16.1.1 参照］,［16.1.2 参照］,［18.2.3 参照］