肥満症治療薬「ゼップバウンド」の適応が拡大 耐糖能異常も対象に
2026.05.28
日本イーライリリーと田辺ファーマは、2社が販売する「ゼップバウンド皮下注アテオス（一般名：チルゼパチド）」について、肥満症における効能・効果について一部改訂したと発表した。これまで同剤は、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病のいずれかを有する者に限っていたが、このうち「2型糖尿病」が「耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）」に変更された。
今回の適応拡大については、4月24日の医薬品第一部会で承認了承となり、5月18日に承認されたもの。具体的な変更内容は以下の通り
＜改訂前＞肥満症。ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
＜改訂後＞肥満症。ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害（2型糖尿病、耐糖能異常等）のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。
また今回、同剤は上記の肥満症とは別に「中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の効能・効果追加も承認されている。
今回の肥満症における効能・効果の一部変更にあたり、厚生労働省は本剤使用にあたっての留意事項を通知している（医薬薬審発 0518 第3号 チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について）。
また、厚生労働省が公開している「チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン」についても、「肥満症」の一部改正および「閉塞性睡眠時無呼吸症候群」の作成がなされている（医薬薬審発 0518 第2号 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について）。
[ 糖尿病リソースガイド編集部 / 日本医療・健康情報研究所 ]
