SGLT2阻害薬「カナグリフロジン」の製造販売承認を申請　田辺三菱製薬

　田辺三菱製薬は27日、SGLT2阻害薬「TA-7284（一般名：カナグリフロジン）」について、2型糖尿病を適応症として厚生労働省に製造販売承認申請を行った。

　カナグリフロジンは、同社が創製した新規作用機序を有する経口の2型糖尿病治療薬。同剤は、国内および海外の第3相試験において11,000名を超える2型糖尿病患者を対象に、有効性、安全性が検討された。これらには、運動療法・食事療法で血糖コントロールが不十分な患者を対象とした単独療法試験をはじめ、DPP-4阻害薬、インスリン製剤、スルホニルウレア薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、ビグアナイド薬、チアゾリジン薬、速効型インスリン分泌促進薬など、他の糖尿病治療薬との併用に関する検討も含まれている。

　同剤は、海外では本剤の導出先であるヤンセン・ファーマシューティカルズ（米国）が成人の2型糖尿病患者の治療薬「INVOKANA（製品名）」として、2013年3月に米国食品医薬品局（FDA：the U.S. Food and Drug Administration)より販売許可を取得している。また、欧州においては承認申請中。

　SGLT2阻害薬としては、イプラグリフロジン（アステラス製薬）、ルセオグリフロジン（大正製薬）に続き、国内で3番目の申請となる。

◇ニュースリリース
2型糖尿病治療薬 SGLT2阻害剤「TA-7284（一般名：カナグリフロジン）」 国内での製造販売承認申請に関するお知らせ

◇SGLT2阻害薬とは？
糖尿病治療薬の特徴と服薬指導のポイント　「第10回　SGLT2阻害薬」　加藤光敏 先生

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