GIP/GLP-1受容体作動薬「ゼップバウンド」　肥満症治療薬として発売　肥満症は複合的な要因からなる慢性疾患

肥満症は複合的な要因からなる慢性疾患

　「ゼップバウンド」は、グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(GIP)とグルカゴン様ペプチド-1(GLP1)の2つの受容体に作用する持続性GIP/GLP-1受容体作動薬。天然GIPペプチド配列をベースとした単一分子だが、GLP-1受容体にも結合するように改変されており、選択的に長時間作用するため週１回投与が可能。

　同剤は、1回使い切りのオートインジェクター型注入器「アテオス」により、週1回皮下注射で投与される。あらかじめ取り付けられている注射針が、注入ボタンを押すことで自動的に皮下にささり、１回量が充填されている薬液が注入される。患者が注射針を扱ったり、用量を設定したりする必要はない。

　また、同剤の用量は2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mgの6規格のラインナップで、状態に応じての使い分けが可能になっている。

　日本での「ゼップバウンド」の提供については、マンジャロと同様に、田辺三菱製薬が流通・販売を行い、日本イーライリリーと田辺三菱製薬が共同で情報提供活動を行う。

　なお、製造販売承認を取得した適応症以外の目的で使用された場合の、「ゼップバウンド」の安全性および有効性は確認されておらず、「ゼップバウンド」は国内の添付文書に則った適切な使用が求められる医薬品であり、国内で承認された使用法以外で使用された場合には、思わぬ健康被害が発現するおそれがあるとしている。

　日本イーライリリーと田辺三菱製薬は、「ゼップバウンド」を必要とする患者が安全かつ適切に使えるよう、添付文書および最適使用推進ガイドラインに則った情報提供活動に注力するとしている。

　「ゼップバウンド」は、最適使用推進ガイドラインの対象薬剤であり、同剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止および再投与の判断は適切に行われることが求められている。治療対象となる肥満症以外での痩身・ダイエットなどを目的に同剤を投与してはならず、同剤の投与により重篤な副作用が発現した際にも適切な対応をすることが必要であるため、下記の内容を満たす施設で使用するべきとされている。

※厚生労働省「最適使用推進ガイドライン チルゼパチド」より一部抜粋(p.20)

　「肥満のある人は、日本に約2,800万人いると推定されています。そして肥満にともなう健康障害を合併している方が、肥満症に該当します。肥満症は、QOLの低下だけでなく、すでに患っている慢性疾患の悪化や、さらに他の健康障害を引き起こすリスクがあります。それにもかかわらず、肥満症は他の慢性疾患と同じレベルの必要な治療がなされてきませんでした。ゼップバウンドを通じて、肥満症のある方がエビデンスにもとづく適切な治療を享受し、より充実した生活をおくることができるよう貢献してまいります」と、日本イーライリリーでは述べている。

　「肥満や肥満症は、遺伝的、身体的、心理的、社会的など複合的な要因が合わさっており、生活習慣だけが原因ではないにもかかわらず、肥満や肥満症に対する偏見や差別(オベシティ・スティグマ)が社会課題として存在しています。このたび、ゼップバウンドが薬価収載され、肥満症の新しい治療選択肢として医療現場へお届けしていくにあたって、情報提供活動を通じた同剤の適正使用推進に努めることはもちろん、慢性疾患である肥満症が正しく理解され、肥満症のある人がよりよい生活を送ることができるよう、両社で活動してまいります」と、田辺三菱製薬では述べている。

ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス／ゼップバウンド皮下注5mgアテオス／ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス／ゼップバウンド皮下注10mgアテオス／ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス／ゼップバウンド皮下注15mgアテオス 添付文書 医薬品ガイド (医薬品医療機器総合機構)

ゼップバウンド (チルゼパチド) 医療関係者向け (日本イーライリリー)