世界初の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注アテオス」発売 新しいクラスの糖尿病治療薬
世界初の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬 新しいクラスの治療選択肢に 適宜増減も可能
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は、持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注2.5mgアテオス」「同皮下注5mgアテオス」(一般名：チルゼパチド)を発売した。効能・効果は2型糖尿病。
「マンジャロ」は、グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(GIP)とグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)の2つの受容体に作用する世界初の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬で、新しいクラスの治療選択肢となる。
同剤の構造は、天然GIPペプチド配列をベースとした単一分子だが、GLP-1受容体にも結合するように改変されており、選択的に長時間作用し血糖値を改善する。
同剤は、1回使い切りのオートインジェクター型注入器「アテオス」により、週1回皮下注射する。あらかじめ注射針が取り付けられた専用ペン型注入器により、注入ボタンを押すことで自動的に注射針が皮下にささり、1回量が充填されている薬液が注入される。患者が用量を設定したり、注射針を扱ったりする必要はない。
また、同剤は通常、成人には、チルゼパチドとして週1回2.5mgの開始用量から開始し、4週間投与した後、週1回5mgの維持用量に増量する。
患者の状態に応じて適宜増減が可能な薬剤であり、5mgで効果不十分な場合は、4週間以上の間隔を空けて2.5mgずつ増量でき、最大で週1回15mgまで使用が可能。
6つの用量規格のうち、開始用量(2.5mg)と維持用量(5mg)の2規格を先行して発売した。高用量の4規格(7.5mg、10mg、12.5mg、15mg)については、2023年6月に発売を予定している。
「マンジャロ」の国内の製造販売承認は日本イーライリリーが有し、販売・流通は田辺三菱製薬が行う。医療従事者への情報提供活動は日本イーライリリーと田辺三菱製薬が共同で行うとしている。
なお同剤は、イーライリリー・アンド・カンパニーが米国で2022年5月に、世界初の持続性GIP/GLP1受容体作動薬として承認を取得し、同年6月より「Mounjaro」の製品名で販売を開始している。日本では、2022年9月に承認を取得した。
| 販売名 | 「マンジャロ」皮下注2.5mgアテオス 「マンジャロ」皮下注5mgアテオス |
|---|---|
| 一般名 | チルゼパチド |
| 効能又は効果 | 2型糖尿病 |
| 用法及び用量 | 通常、成人には、チルゼパチドとして週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効果不十分な場合は、4週間以上の間隔で2.5mgずつ増量できる。ただし、最大用量は週1回15mgまでとする。 |
| 2022年9月26日 | |
| 薬価収載日 | 2023年3月15日 |
| 発売日 | 2023年4月18日 |
| 薬価 | 「マンジャロ」皮下注2.5mgアテオス 0.5mL 1キット：1,924円 「マンジャロ」皮下注5mgアテオス 0.5mL 1キット：3,848円 |
| 製造販売元 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 販売元 | 田辺三菱製薬株式会社 |
マンジャロ皮下注アテオス (一般名：チルゼパチド) 添付文書 インタビューフォーム 患者向医薬品ガイド (医薬品医療機器総合機構)
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