小児集団検診で発症前1型糖尿病の特定が可能
T1DMの発症後は、生涯にわたりインスリン治療が必要となるため、患者本人と家族の負担が大きい。このため、T1DMリスクのある個人、特にT1DM好発年齢の小児を対象に、疾患修飾療法により1型糖尿病の自然歴を変更し、発症を遅延させる試みが続けられている。この試みにおいてはT1DM未発症段階の小児を特定することが不可欠であり、集団ベースのスクリーニングプログラム確立が必要となる。
以上を背景としてWinkler氏らは2015年2月～2025年7月に、ドイツのバイエルン州に住む小児を対象とするT1DMのスクリーニングを実施した。この研究では、発症前T1DM（ステージ1〔自己抗体陽性で正常血糖〕、ステージ2〔血糖異常〕）の有病率と、その状態からの臨床的なT1DM（ステージ3〔臨床的に診断された1型糖尿病〕）への移行率を検討した。
このスクリーニングは716人の小児科医によって実施された。初回のスクリーニングは1.75～5.99歳の小児を対象とし、その後、年齢範囲を1.75～10.99歳に拡大して、一部の小児では2回目のスクリーニングも実施された。自己抗体として、インスリン、グルタミン酸脱炭酸酵素（GAD）、膵島抗原-2（IA-2）、亜鉛トランスポーター8（ZnT8）に対する抗体を評価し、これらのうち2種類以上が陽性の場合を、発症前T1DMと判定した。該当する小児とその家族は、糖尿病専門医療機関で糖尿病教育と継続的モニタリングを受けた。
初回スクリーニングでは、22万476人の小児（年齢中央値3.1歳〔四分位範囲2.2～5.0歳〕、女児48.7％）のうち、590人が発症前T1DMと診断された（調整済み有病率0.3％〔95％信頼区間0.28～0.32〕）。病期別では、ステージ1が0.23％、ステージ2が0.06％であった。中央値3.3年の観察後に1万1,726人の小児に対して2回目のスクリーニングを実施したところ、新たに29人が発症前T1DMと診断された。
中央値5.7年の追跡期間中に、初回スクリーニングで診断された212人と、2回目のスクリーニングで診断された5人、および発症前T1DMと診断されていなかった43人が、臨床的（ステージ3）T1DMを発症した。発症前T1DMから臨床的T1DMへの進行率は5年間で36.2％（同31.2～40.8〔年率9.6％〕）であった。
臨床的T1DMへの移行率を、第一度近親者の糖尿病の家族歴の有無で比較したところ、有意差は認められなかった（P＝0.54）。Winkler氏は、「これらのデータは一般集団を対象にT1DMのスクリーニングを行うことが、理にかなっていることを意味している。T1DMの家族歴のある子どもだけを対象とした場合、ステージ3のT1DMを発症し得る子どもの多くを見逃してしまうことになる」と述べている。
なお、数人の著者が製薬企業との利益相反（COI）に関する情報を開示している。
[HealthDay News 2026年6月2日]
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