CGMはインスリン非使用の成人2型糖尿病患者にも有益
1型糖尿病患者やインスリン療法を受けているT2DM患者ではCGMのベネフィットが示されているが、インスリン療法を受けていないT2DM患者における有益性についてはエビデンスが確立していない。こうしたエビデンスの不足を背景に、Oser氏らは、米国内のプライマリケア診療施設22カ所のT2DM患者を対象とするランダム化比較試験を実施した。
T2DMの診断から6カ月以上が経過し、HbA1cが7.5％以上でインスリンが処方されていない患者283人（年齢範囲21～84歳）を、CGM群（145人）と通常ケア群（138人）にランダムに割り付け、26週間の介入を行った。主要評価項目は26週時点のHbA1cとし、副次的に血糖値が目標範囲内にある時間の割合などを評価した。なお、通常ケア群の患者は医療スタッフが指示した頻度で血糖自己測定（SMBG）を行い、介入期間中の3時点でそれぞれ10日間にわたり、患者本人に測定値を表示しないCGMによる測定を行った。
研究参加者の主な特徴は、CGM群、通常ケア群の順に、平均年齢は59±13歳、60±12歳、女性の割合は43％、41％、BMIは33±7、34±8、糖尿病罹病期間の中央値はそれぞれ9年、10年、HbA1cは8.8±1.3％、8.7±1.2％だった。また、週当たりのSMBG実施回数は、CGM群ではベースライン時に中央値3回、26週時点で0回、通常ケア群ではそれぞれ2回、3回だった。
主要評価項目である26週時点のHbA1cは、CGM群が7.2±1.1％、通常ケア群が8.0±1.4％だった（調整平均差〔aMD〕－0.9ポイント〔95％信頼区間－1.1～－0.6〕、p＜0.001）。副次評価項目である血糖値が目標範囲（70～180 mg/dL）内にあった時間の割合は、CGM群が62±25％、通常ケア群が42±26％だった（aMD 21ポイント〔95％信頼区間16～26〕、p＜0.001）。また、血糖値が54 mg/dL未満であった時間の割合について、aMDは－0.17ポイント（95％信頼区間－0.27～－0.11、非劣性検定のp＜0.001）、70 mg/dL未満であった時間の割合については、aMDが－0.20ポイント（95％信頼区間－0.43～－0.09、非劣性検定のp＜0.001、優越性検定のp＝0.004）だった。なお、重症低血糖イベントは報告されなかった。
また、ベースライン特性（年齢、性別、人種・民族、HbA1c、糖尿病罹病期間、教育歴、世帯収入、インスリン以外の血糖降下薬の使用状況など）に基づくサブグループ解析が行われ、各サブグループでおおむね一貫した結果が認められた。共著者である米Jaeb健康研究センターのRoy W. Beck氏は、「多様な背景を持ち、さまざまな治療を受けているT2DM患者で一貫した効果が認められたことから、インスリンが必要になる前のT2DM管理においても、CGMの導入をより早い段階から検討する根拠になる」と述べている。
なお、複数の著者が、研究資金を提供したデクスコム社を含むバイオ医薬品企業との利益相反（COI）に関する情報を開示している。
[HealthDay News 2026年10月21日]
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