週1回投与のGLP-1受容体作動薬「dulaglutide」　第3相試験で肯定的な結果

　イーライリリー・アンド・カンパニーは、開発中のGLP-1受容体作動薬「dulaglutide」の週1回投与について、6番目のAWARD試験(AWARD-6試験)で肯定的な結果を得られたと発表した。

　同試験では、26週目でのベースラインからのHbA1c低下量において、dulaglutide 1.5mgの週1回投与は、リラグルチド（商品名：ビクトーザ）1.8mgの1日1回投与に対し非劣性を示し、主要評価項目を達成した。

　第3相試験で、1.8㎎のリラグルチドに対して非劣性を示したGLP-1受容体作動薬はdulaglutideのみとなっている。承認されれば、同剤は週1回投与かつ溶解操作不要である唯一のGLP-1受容体作動薬となる。

　有害事象は両治療群で同様だった。最も発現頻度が高かったのは、消化器関連症状で、この所見は過去のdulaglutideの週1回投与試験でも共通して認められている。

　Dulaglutideの週1回投与は、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）などで申請されている。これまでの5試験すべてで、プラセボ及び実薬対照に対し、用量1.5mgでHbA1cの低下における優越性が示された。

　同社は、AWARD-6（dulaglutide対リラグルチド）、AWARD-2（dulaglutide対インスリングラルギン）およびAWARD-4（dulaglutide対インスリングラルギン、両剤ともインスリンリスプロと併用）の詳細なデータを今年中に発表する予定。