ザファテック（トレラグリプチン）

2型糖尿病

本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

通常、成人にはトレラグリプチンとして100mgを1週間に1回経口投与する。

1. 7.1 中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、腎機能の程度に応じて、下表を参考に投与量を減量すること。［9.2.1 参照］,［9.8 参照］,［16.6.1 参照］

   中等度以上の腎機能障害患者における投与量

   	血清クレアチニン （mg/dL）注1)	クレアチニン クリアランス （Ccr, mL/min）	投与量
   中等度腎機能障害患者	男性：1.4<～≤2.4 女性：1.2<～≤2.0	30≤～<50	50mg、週1回
   高度腎機能障害患者／ 末期腎不全患者注2）	男性：>2.4 女性：>2.0	<30	25mg、週1回

   注1）Ccrに相当する換算値（年齢60歳、体重65kg）
   注2）末期腎不全患者については、本剤投与と血液透析との時間関係は問わない。

2. 7.2 投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
   • 本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。
   • 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で決められた用量のみを服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。

1. 8.1 低血糖を起こすおそれがあるので、本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明し、注意を喚起すること。［9.1.1 参照］,［11.1.1 参照］
2. 8.2 急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。［11.1.3 参照］
3. 8.3 本剤は1週間に1回経口投与する薬剤であり、投与中止後も作用が持続するので、血糖値や副作用の発現について十分留意すること。
   また、本剤投与中止後に他の糖尿病用薬を使用するときは、血糖管理状況等を踏まえ、その投与開始時期及び用量を検討すること。［16.1.1 参照］,［16.1.2 参照］,［18.2.2 参照］
4. 8.4 本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、本剤を2〜3ヵ月投与しても効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。
5. 8.5 低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。［11.1.1 参照］
6. 8.6 本剤とGLP-1受容体作動薬はいずれもGLP-1受容体を介した血糖降下作用を有している。両剤を併用した際の臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確認されていない。