SGLT2阻害薬「フォシーガ錠」後発医薬品が初承認

　フォシーガ（製造販売元：アストラゼネカ、販売：小野薬品工業）の後発医薬品が承認されるのは今回が初となる。同剤は現在、2型糖尿病、1型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病（CKD）の4つの適応を有しているが、今回承認された後発医薬品の適応は「2型糖尿病」に限られている。

　承認を取得したのは、沢井製薬株式会社、武田テバファーマ株式会社（2025年9月1日付けでT’sファーマ株式会社に変更予定）、ニプロ株式会社の3社で、5mg錠と10mg錠の2規格となる。

　上記のうち、ニプロは先発品と同じ原薬、添加物、製法等で製造された「オーソライズド・ジェネリック（AG）」であることを発表している。また、沢井製薬の後発品には先発品にはない口腔内崩壊錠（OD錠）が含まれる。

　なお各社のフォシーガ後発品については、本年12月の薬価追補収載以降に上市される見通し。

＜各社プレスリリース＞