CGM、2型糖尿病患者の血糖コントロール改善に有効
血糖管理におけるCGMの有用性は、1型糖尿病ではエビデンスが十分確立しているが、基礎インスリンと他の血糖降下薬を併用している2型糖尿病患者におけるエビデンスは不足している。この点についてWilmot氏らは、非盲検並行群間ランダム化比較試験（FreeDM2研究）による検証を行った。
このFreeDM2研究は、英国の一次・二次医療機関24施設の患者を対象に実施された。研究参加の適格条件は、18歳以上で罹病期間が1年以上であり、基礎インスリンに加えSGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、GIP/GLP-1受容体作動薬のいずれかを併用し、HbA1cが7.5～11.0％の成人2型糖尿病患者とされ、過去にCGMの使用経験がある場合や、妊娠中または妊娠を計画中の女性などは除外された。これらの条件を満たす303人（平均年齢60.7±9.8歳、男性67％、糖尿病罹病期間16.7±6.9年）を解析対象とした。
研究参加者は2対1の割合でCGM群（198人）と血糖自己測定群（対照群105人）に割り付けられた。介入期間は2つのフェーズから成り、1～16週目は患者自身が基礎インスリンの量を調整する期間、17～32週目は医師がガイドラインに則して治療を強化する期間とした。CGMは、アラーム機能をオプションで設定可能な機器を用いた。主要評価項目は、16週目のHbA1cの群間差、副次評価項目は32週目の群間差だった。
ベースラインのHbA1cは、CGM群8.8±1.0％、対照群8.8±1.1％と同等だったが、介入開始から16週目はそれぞれ、8.0±0.9％、8.7±1.1％となり、CGM群のHbA1c低下幅が有意に大きかった（ベースライン特性を調整後の平均差－0.6〔95％信頼区間－0.8～－0.3〕、P＜0.0001）。この差は32週目でも維持されており、HbA1cはCGM群7.8±0.9％、対照群8.3±1.2％となり、CGM群の改善が引き続き有意に大きかった（同－0.5〔－0.7～－0.2〕、P＜0.0001）。デバイスに関連しない有害事象の発生率は両群で同等であり、対照群では重度の低血糖が2件発生した。
Wilmot氏は、「FreeDM2研究は、基礎インスリン療法を行っている2型糖尿病患者において、CGMがいかに役立つかを明確に示している。研究期間中に私自身がサポートした患者は、CGMの使用によって『糖尿病管理に関する新たな知見が得られた』と語り、『人生が変わった』と表現する患者も少なくなかった」と述べている。
なお、複数の著者が、本研究に資金提供したAbbott Diabetes Careを含むバイオ医薬品企業との利益相反（COI）に関する情報を開示している。
[HealthDay News 2026年5月4日]
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