GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害剤の併用治療　単剤治療に比べHbA1cが低下

HbA1c、体重、収縮期血圧が有意に低下

　同試験は、GLP-1受容体作動薬およびSGLT2阻害剤、2つの異なるクラスの糖尿病治療薬を組み合わせた最初の臨床試験で、海外では標準とされるメトホルミン治療で血糖コントロールが不十分な糖尿病患者に対する追加治療としての有用性を評価した。結果はドイツのミュンヘンで開催された第52回欧州糖尿病学会 （EASD）年次集会において9月16日に発表され、「Lancet Diabetes & Endocrinology」に掲載された。

　28週時点でのベースラインからのHbA1cの変化量は、エキセナチドとダパグリフロジンの併用治療で1.95%、エキセナチドの単独治療で1.58%、ダパグリフロジンの単独治療で1.37%、それぞれ低下した(いずれもP<0.01)。また、メトホルミン治療で血糖コントロール目標が達成できていない患者におけるダパグリフロジンの有効性も示された。

　体重は、エキセナチドとダパグリフロジンの併用治療で3.4kg、エキセナチドの単独治療で1.5kg、ダパグリフロジンの単独治療で2.2kg、それぞれ低下した(いずれもP<0.01)。併用治療による体重減少は、ベースラインHbA1cが8.0〜9.0%の患者群（-4.5 kg）が、ベースラインHbA1cが9.0%超の患者群（-2.6 kg）に比べてより大きな減少がみられた。

　収縮期血圧は、併用治療で4.2mmHg、エキセナチドの単独治療で1.3mmHg、ダパグリフロジンの単独治療で1.8mmHg、それぞれ低下した(いずれもP<0.05)。

　主な有害事象（治療群に関わらず5%以上の患者に発現）は、下痢、注射部位の結節、悪心および尿路感染だった。

Exenatide once weekly plus dapagliflozin once daily versus exenatide or dapagliflozin alone in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin monotherapy (DURATION-8): a 28 week, multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled trial(Lancet Diabetes & Endocrinology 2016年9月16日)