GLP-1リキシセナチド、ランタス併用でHbA1cと食後血糖値が有意に低下

　サノフィは、開発中のGLP-1受容体作動薬であるLyxumia（一般名：リキシセナチド）と、ランタス（一般名：インスリン グラルギン）と併用した場合、プラセボに比べてHbA1cと食後血糖値が有意に低下したとする臨床第3相試験「GetGoal Duo 1」の結果を発表した。

　試験では、経口血糖降下薬（主にメトホルミン）でコントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象に、リキシセナチドとインスリン グラルギンを併用した場合の有効性と安全性も示された。

　試験は、インスリン グラルギンの投与を開始し80～100mg/dLの空腹時血糖値を目標値として漸増する12週間の導入期間と、その後、空腹時血糖値がコントロールされているにもかかわらずHbA1cが7%以上の患者446人を対象とした、インスリン グラルギンとメトホルミンの投与を続けながらリキシセナチドまたはプラセボを1日1回、24週間投与するランダム化期間に分かれる。

　結果によると、グラルギンの導入期間では、HbA1cは平均8.60%から7.60%へ低下した。ランダム化後、リキシセナチドを追加投与した症例では、24週後のHbA1c平均が6.96%となり、プラセボと比較して有意に低下した（p<0.0001）。HbA1c7.0%未満を達成した患者の割合も有意に高くなった（リキシセナチド56.3% vs プラセボ38.5%、p=0.0001）。

　リキシセナチド群では、食後2時間の血糖値も有意に改善し、プラセボと比較して3.16mmol/L³低下した（p<0.0001）。リキシセナチド群とプラセボ群の体重変化の差の平均は-0.89kgで、リキシセナチド群で有意に減少した（p=0.0012）。

　GLP-1受容体作動薬の薬剤に共通してみられる一般的な有害事象は、軽度および一過性の嘔気と嘔吐だった。投与期間中に、リキシセナチド群の50例（22.4%）、プラセボ群の30例（13.5%）で、プロトコールで定義された症候性低血糖症が報告された。

サノフィ・アベンティス