GLP-1受容体作動薬「ビクトーザ皮下注18mg」発売 ノボ ノルディスク ファーマ
2010.06.11
ノボ ノルディスク ファーマは、国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ皮下注18mg」（一般名：リラグルチド）を、11日より発売した。同剤は、食事療法・運動療法で十分な効果が得られない、あるいは、食事療法・運動療法に加えてスルホニル尿素薬（SU薬）を使用しても十分な効果が得られない2型糖尿病を適応とする薬剤。2010年1月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得していた。
同製品には、血糖値を下げるホルモン＝インスリンの分泌を血糖値に応じて促進させ、同時に血糖値を上げるホルモン＝グルカゴンの分泌を抑制する作用がある。1日1回の皮下注射で優れた血糖改善効果を示し、単独療法では低血糖を起こしにくい、また、GLP-1の薬理作用である食欲・摂食に対する作用から、体重増加を起こしにくいという特徴をもつ。
国内外の臨床試験では、ビクトーザ投与後に膵β細胞機能指標の改善が認められたという。主な副作用は投与初期の一過性の胃腸障害（便秘など）。
欧州では2009年6月30日に欧州委員会より欧州連合27カ国すべてにおいて承認され、現在までにドイツ、英国、デンマーク、オランダなどで上市されている。米国では2010年1月25日に承認を取得、2月16日に上市されている。
（6月11日 プレスリリース）
同製品には、血糖値を下げるホルモン＝インスリンの分泌を血糖値に応じて促進させ、同時に血糖値を上げるホルモン＝グルカゴンの分泌を抑制する作用がある。1日1回の皮下注射で優れた血糖改善効果を示し、単独療法では低血糖を起こしにくい、また、GLP-1の薬理作用である食欲・摂食に対する作用から、体重増加を起こしにくいという特徴をもつ。
国内外の臨床試験では、ビクトーザ投与後に膵β細胞機能指標の改善が認められたという。主な副作用は投与初期の一過性の胃腸障害（便秘など）。
欧州では2009年6月30日に欧州委員会より欧州連合27カ国すべてにおいて承認され、現在までにドイツ、英国、デンマーク、オランダなどで上市されている。米国では2010年1月25日に承認を取得、2月16日に上市されている。
（6月11日 プレスリリース）
ビクトーザ概要
関連情報
- 販売名：ビクトーザ皮下注18mg
- 一般名：リラグルチド（遺伝子組換え）
- 製造販売元：ノボ ノルディスク ファーマ（株）
- 剤 形：注射薬
- 効能又は効果：2型糖尿病。ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。1．食事療法、運動療法のみ。2．食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用。
- 用法及び用量：通常、成人には、リラグルチド（遺伝子組換え）として、0.9mgを1日1回朝または夕に皮下注射する。ただし、1日1回0.3mgから開始し、1週間以上の間隔で0.3mgずつ増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日0.9mgを超えないこと。
- 包 装：1筒（3mL(6.0mg/mL)）×2本
- 薬 価：9,960円
- 初の GLP-1受容体作動薬、配合薬など薬価収載を了承 厚生労働省（2010年6月2日）
- 国内初のGLP-1アナログ製剤「ビクトーザ」 高いHbA1cの目標達成率（2010年2月18日）
- GLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」、米国で承認 ノボ ノルディスク（2010年1月29日）
- 国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」の承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ（2010年1月21日）
カテゴリー：GLP-1受容体作動薬【注射薬】
[dm-rg.net / 日本医療・健康情報研究所]
