選択的DPP-4阻害薬「エクア錠50mg」承認取得 ノバルティス ファーマ
2010.01.20
ノバルティス ファーマは、1月20日、選択的DPP-4阻害薬「エクア錠(一般名:ビルダグリプチン)50mg」について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。
「エクア」はDPP-4を選択的に阻害することでインクレチンの作用を高め、血糖値を改善する薬剤。エクアを1日2回50mgを単独投与した国内臨床試験では、HbA1cのベースラインからの変化量がプラセボと比較しマイナス1.2%で、約5割の患者が治療目標値であるHbA1c6.5%未満を達成した。一方で、併用療法を含む国内臨床試験全体での低血糖発現率は1.0%であり、体重増加も起こしにくいことが報告された。
エクア錠50mgの概要
「エクア」はDPP-4を選択的に阻害することでインクレチンの作用を高め、血糖値を改善する薬剤。エクアを1日2回50mgを単独投与した国内臨床試験では、HbA1cのベースラインからの変化量がプラセボと比較しマイナス1.2%で、約5割の患者が治療目標値であるHbA1c6.5%未満を達成した。一方で、併用療法を含む国内臨床試験全体での低血糖発現率は1.0%であり、体重増加も起こしにくいことが報告された。
エクア錠50mgの概要
- 製品名:エクア錠50mg
- 一般名:ビルダグリプチン
- 効能・効果:2型糖尿病。ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。1.食事療法、運動療法のみ。2.食事療法、運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用。
- 用法・用量:通常、成人には、ビルダグリプチンとして50mgを1日2回朝、夕に経口投与する。なお、患者の状態に応じて50mgを1日1回朝に投与することができる。
- 製造販売:ノバルティス ファーマ株式会社 (1月20日 プレスリリース)
エクア錠 ノバルティスファーマ(株)
カテゴリー:選択的DPP-4阻害薬
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