SGLT2阻害薬は非糖尿病患者の心不全入院も減らす可能性
これまでに実施された複数の無作為化比較試験(RCT)によって、2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の心保護効果のエビデンスは確立したと言える。さらに、糖尿病のない心不全患者に対するSGLT2阻害薬の有用性も示唆されている。Zou氏らは、2型糖尿病の有無にかかわりなく、心不全患者全般に対する同薬の有用性をシステマティックレビューとメタ解析で検討した。
システマティックレビューの文献検索には、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embaseを用い、成人心不全患者を対象として、SGLT2阻害薬による介入を行ったRCTを抽出。介入から6ヵ月後、1年後、および2年後の心不全入院リスクを比較検討した。
メタ解析の結果、SGLT2阻害薬が処方された患者群の心不全入院リスクは対照群に比し、6ヵ月後は37%(95%信頼区間25~47)、1年後は32%(同20~42)、2年後は26%(同10~40)、有意に抑制されていたことが明らかになった。また、1年後の時点では、同薬が処方されていた群で心血管死が14%(同1~25)少なく、有意なリスク低下が認められた。
一方、全死亡および腎疾患の病期進行や腎不全に関しては、対照群との間に有意なリスク差が観察されなかった。また、SGLT2阻害薬が処方された患者群は、性器感染症のリスクが2倍以上高かった〔相対リスク2.69(同1.61~4.52)〕。
なお、心不全の診断後1年目からSGLT2阻害薬が処方されていた患者、および、他疾患で入院中に心不全を診断されるなど予後不良と考えられる患者において、対照群とのリスク差がより大きく、同薬の心保護効果が顕著に表れていた。
以上より、糖尿病の有無にかかわらずSGLT2阻害薬は心不全入院リスクを抑制すること、そのメリットは介入から1年以内が最大であること、有害事象として性器感染症のリスクが上昇することなどが明らかになった。著者らは、「SGLT2阻害薬による心不全入院の抑制効果は、ベースライン時点の背景因子と介入期間の双方に依存する。臨床医は、性器感染症のリスク増大と期待される治療効果とのバランスを考慮する必要がある」と述べている。
[HealthDay News 2021年4月12日]
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