「インスリン リスプロ BS 注ソロスター」が出荷停止の可能性 代替品の検討を要請 サノフィ
2023.05.08
サノフィは、『インスリン リスプロ BS注ソロスター HU「サノフィ」』(一般名：インスリン リスプロ(遺伝子組換え)［インスリン リスプロ後続１］注射液)について、5月8日以降は同剤の在庫が消尽し、卸への出荷停止が避けられない可能性が高いと公表した。
同期間に同剤が行き届かない状況が生じた際には、代替候補品の処方を検討することを要請している。
「インスリン リスプロ BS 注ソロスター」が出荷停止の可能性
サノフィは、『インスリン リスプロ BS注ソロスター HU「サノフィ」』(一般名：インスリン リスプロ(遺伝子組換え)［インスリン リスプロ後続１］注射液)について、海外製造元からの供給が遅延しており、現在の出荷状況が続いた場合、5月8日以降は同剤の在庫が消尽し、卸への出荷停止が避けられない可能性が高いと公表した。
同剤がいきわたらず治療に影響を及ぼす状況を可能な限り避けるために、卸と連携するとともに、医療機関での在庫調整への協力を要請している。
2023年4月の時点で、追加ロットの卸への出荷が可能となるのは5月下旬となる見込みで、同社は「1日も早く供給を再開できるよう、最大限取り組んで参ります。今後の供給再開につきましては正確な時期が判明次第、後日改めてご案内申し上げます」と述べている。
なお、同期間に同剤が行き届かない状況が生じた際には、下記の代替候補品の処方を検討することを求めている。
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該当品
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|---|
| 製品名 | 包装単位 | 統一商品コード |
|---|---|---|
| 抗糖尿病剤 インスリン リスプロ BS 注ソロスター HU「サノフィ」 |
3mL x 2本 | 199324079 |
| 【出荷状況・対応状況】 出荷量：C「出荷停止」、製造販売業者の対応状況：(5)「供給停止」 |
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代替候補品
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| 以下のインスリンを『インスリン リスプロ BS注ソロスター HU「サノフィ」』の代替品として処方する際には、血糖変動に留意し、また各デバイスの操作方法についても指導するよう求めている。 |
1. 同成分
| 製品名 | 包装単位 | 統一商品コード | 製造販売元 |
|---|---|---|---|
| インスリン リスプロ BS 注 カート HU「サノフィ」 |
3mL×2カートリッジ | 199324093 | サノフィ株式会社 |
| 428879905 | 日本イーライリリー株式会社 | ||
| *ヒューマログ注ミリオペンを代替インスリンとして使用した患者については、『インスリン リスプロ BS注ソロスター HU「サノフィ」』の流通が再開された際には、同製品へ戻すよう要請している。 | |||
2. 同カテゴリー
| 製品名 | 包装単位 | 統一商品コード | 製造販売元 |
|---|---|---|---|
| インスリン アスパルト BS 注 ソロスター NR「サノフィ」 |
3mL×2本 | 199324659 | サノフィ株式会社 |
| インスリン アスパルト BS 注 カート NR「サノフィ」 |
3mL×2カートリッジ | 199324666 | |
| アピドラ注ソロスター | 3mL×2本 | 199102677 | |
| アピドラ注カート | 3mL×2本 | 199102653 | |
| ノボラピッド注フレックスタッチ | 616003242 | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 | |
| ノボラピッド注フレックスペン | 3mL(100単位/mL)：2本 | 616002467 |
| << 本件に対するお問合わせ先 >> サノフィ株式会社 くすり相談室 Tel.0120-109-905 (フリーダイヤル) 月～金 9:00～17:00 (祝日・会社休日を除く) サノフィ e-MR 医療関係者向け情報サイト (サノフィ) |
インスリン リスプロ BS 注ソロスター HU「サノフィ」 添付文書 インタビューフォーム (医薬品医療機器総合機構)
[ TERAHATA / 日本医療・健康情報研究所 ]
