経口セマグルチドを日本で2型糖尿病治療薬として承認申請　GLP-1アナログの錠剤

世界初で唯一の錠剤のGLP-1受容体作動薬

　セマグルチドは、生体内で分泌されるホルモンであるGLP-1のアナログ。経口セマグルチドは、サルカプロザートナトリウム(SNAC)と呼ばれる吸収促進剤を含有した製剤であり、SNACは胃でのセマグルチドの吸収を促進することで、セマグルチドのバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を高め、経口投与を可能にする。

　申請は、日本人約1,300人を含む9,543人の成人2型糖尿病患者が参加したグローバル臨床開発プログラム「PIONEER」にもとづいている。経口セマグルチドを単独、経口血糖降下薬との併用、またはインスリンとの併用で投与した結果、十分なHbA1cの低下が認められた。また、同プログラムの全試験を通じて、経口セマグルチドは良好な忍容性を示し、高頻度で認められた有害事象は胃腸障害に関連する事象だった。

　経口セマグルチドは、米国、EU、カナダおよび日本で承認申請が行われた。