DPP-4阻害薬「シタグリプチン」α-GIとの併用認可 MSD/小野薬品工業

2011.05.23
 MSDと小野薬品工業は20日、DPP-4阻害薬「シタグリプチン」(製品名:ジャヌビア錠/グラクティブ錠)について、α-グルコシダーゼ阻害薬(α-GI)との併用療法に関する効能を追加承認を取得した。

 ジャヌビア錠/グラクティブ錠は、既にスルホニル尿素薬(SU薬)、チアゾリジン薬、ビグアナイド薬との併用療法が認可されており、α-GIで4種類目の併用認可となる。

 なお、両者は昨年10月に、ジャヌビア錠/グラクティブ錠とインスリン製剤との併用療法に関する効能追加も申請している。
(5月25日 MSD)
(5月20日 小野薬品工業)

【ジャヌビア錠/グラクティブ錠の効能・効果】
2型糖尿病。ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
  • 1.食事療法・運動療法のみ
  • 2.食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用
  • 3.食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用
  • 4.食事療法・運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用
  • 5.食事療法・運動療法に加えてα-グルコシダーゼ阻害剤を使用

 ジャヌビア/グラクティブは、MSDと小野薬品工業が国内共同開発した薬剤。国内初の選択的DPP-4阻害薬として、2009年12月に発売された。海外では、Merck & Co., Inc.(米国)が2006年に世界初のDPP-4阻害薬としてメキシコで発売して以来、既に世界95カ国以上で承認され、これまでに2,000万人以上の患者さんに処方されている。

 本剤は、1日1回の投与で選択的にDPP-4を阻害し、活性型インクレチンを増加させることで血糖依存的にインスリン分泌を増強し血糖低下作用を示す。また、食事の影響を受けないことから、食前・食後のいずれでも服用可能である。

カテゴリー:DPP-4阻害薬

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