GLP-1受容体作動薬「リキシセナチド」の臨床試験　EASDで発表

　サノフィ・アベンティスは、1日1回投与のGLP-1受容体作動薬「リキシセナチド」の臨床試験で、プラセボとの比較で有効性主要評価項目であるHbA1cの有意な低下と血糖コントロールの改善を得られたと発表した。リキシセナチドの投与例では、有意な体重減少も認めらた。

　GetGoal-S試験は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験として、9つの臨床試験から構成されるGetGoal第III相臨床開発プログラムの一環として行われている。スルホニル尿素薬の単独療法、またはメトホルミンとの併用で、十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病患者に対して、リキシセナチドを24週間（主要評価期間）にわたり追加投与し、有効性と安全性を検討した。

　859人の患者を無作為化し、リキシセナチド群とプラセボ群のいずれかに割り付けた。両群とも用量を段階的に上げ、20μg/日で維持した。その結果、リキシセナチド群は<プラセボ群に比べHbA1cが有意に低下し、投与24週目には-0.74％の差が認められた（p<0.0001）。また、食後2時間の血糖値（p<0.0001）と空腹時血糖値（p<0.0001）が有意に改善したほか、有意な体重減少がみられた（p<0.0001）。

　一方、リキシセナチドの24週間投与における症候性低血糖のリスクは、プラセボ群に対して有意に上昇しなかった（p=0.23）。試験成績は、9月にポルトガル・リスボンで開催される第47回欧州糖尿病学会議（EASD）で発表される予定。

サノフィ・アベンティス