血糖測定器「アキュチェックガイドLink」発売 血糖測定結果を「ミニメド770Gインスリンポンプ」にワイヤレス送信可能 ロシュ
2022.10.18
ロシュＤＣジャパンは、自己検査用グルコース測定器「アキュチェックガイドLink」を、10月31日より全国の医療機関に向けて発売する。
「アキュチェックガイドLink」は、ハイブリッドクローズドループテクノロジーを搭載した「ミニメド770Gインスリンポンプ」に血糖測定結果をワイヤレス送信できる唯一の血糖測定器。測定した血糖値を、Bluetoothを介して即時に転送する。
送信した値は、ボーラスインスリン用量の計算やシステムの較正などに用いることができ、値をマニュアルでインプットする手間や、誤入力のリスクを低減する。
システムの活用により、シームレスに血糖値が有効活用され、日々の糖尿病管理の負担軽減に活かされることが期待できるとしている。
血糖測定結果を「ミニメド770Gインスリンポンプ」にワイヤレス送信可能
「アキュチェックガイドLink」は、従来流通しているアキュチェックガイドストリップに対応しており、血糖測定器の測定誤差基準ISO 15197:2013に準拠した精度を有する。日々の治療で測定値の精度は、より良い血糖管理や治療判断に極めて重要となる。
ISO15197:2013の許容基準では、測定値の95%が±15mg/dL以内(100mg/dL未満)／±15%以内(100mg/dL以上)に入ることが求められる。「アキュチェックガイドLink」は、測定値の95%がグルコース濃度100mg/dL未満では±10mg/dL、100mg/dL以上では±10%以内の測定誤差に入る精度を有している。
東京慈恵会医科大学 糖尿病・代謝・内分泌内科の西村理明教授は、次のように述べている。
「インスリンポンプやグルコースモニタシステムを用いた糖尿病治療では、低血糖・高血糖のときのみならず、センサグルコース値の較正、摂取する糖質量に応じたインスリン用量の決定など、さまざまな場面で適切なタイミングに血糖測定を行うことが重要です。一方で糖尿病とともに歩む方々にとって、インスリン注入や血糖測定、服薬、ライフスタイルの工夫などの日々の負担は、いまだ大きいのが現状です。血糖測定値のワイヤレス送信機能などにより、これらの負担を少しでも軽減するというアンメットニーズに寄与できる選択肢が1つでも増えたことを喜ばしく思います」。
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アキュチェックガイドLink
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アキュチェックガイドストリップ
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アキュチェックガイドLink 主な仕様
| 一般的名称 | 自己検査用グルコース測定器 |
|---|---|
| 販売名 | アキュチェックガイドLink |
| クラス | クラスIII 特定保守管理医療機器 高度管理医療機器 |
| 認証番号 | 302AABZX00094000 |
| 検体量 | 全血0.6μL |
| 測定時間 | 4秒以下 |
| 測定範囲 | 10～600mg/dL |
| ヘマトクリット値 | 10～65% |
| 記憶容量 | 最大720回分(自動記録)、および精度テスト32回分 過去7日間、14日間、30日間、90日間の平均値 |
| 寸法 | 80×47×20mm |
| 重量 | 約40g(電池を含む) |
■ 専用の試験紙
| 一般的名称 | 自己検査用グルコースキット |
|---|---|
| 販売名 | アキュチェックガイドストリップ |
| 体外診断用医薬品 | |
| 承認番号 | 22900EZX00001000 |
自己検査用グルコース測定器 アキュチェックガイドLink 添付文書 (医薬品医療機器総合機構)
[ TERAHATA / 日本医療・健康情報研究所 ]
