CKD併発2型糖尿病患者の健康関連QOLをセマグルチドが改善
FLOW試験は、CKD併発2型糖尿病成人患者を対象に実施され、中央値3.4年の追跡において、セマグルチドが腎関連イベントのリスクを対プラセボで24％、全死因死亡リスクを20％減少させることが示されている。Mann氏らは今回、同薬のHRQOLへの影響を検討した。
FLOW試験では参加者3,533人を無作為に二分し、1,767人が週1回投与セマグルチド群、1,766人がプラセボ群に割り当てられた。HRQOLの評価にはEQ-5D-5L（EuroQol 5-dimensions 5-levels）を用いた。EQ-5D-5Lは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつの5項目から構成される患者報告アウトカム指標である。このEQ-5D-5Lのほかに、ビジュアルアナログスケール（VAS）により全般的な健康状態の自己認識を評価した。これらはベースライン時、および追跡期間中に毎年評価された。
介入開始から約2年（104週）、EQ-5D-5Lから算出した健康効用スコア（死亡は0、完全な健康は1）は、セマグルチド群では安定的に維持されていたが、プラセボ群では低下した。治療間の差の推定値（ETD）は0.021±0.005（P＝0.0001）であった。これは、完全な健康状態で過ごす日数が年間約8日多いことに相当する。VASによる全般的な健康状態の自己認識もセマグルチド群では改善したがプラセボ群では悪化し、ETDは2.15±0.51（P＜0.0001）であった。
EQ-5D-5Lの5項目を個々に比較すると、うち不安/抑うつのみ介入中の変化に有意差がなかったが（P＝0.55）、他の4項目はセマグルチド群の改善幅が有意に大きかった（いずれもP＜0.03）。これらの結果は、年齢、BMI、腎機能、尿中アルブミン/クレアチニン比、心血管イベントの既往などで層別化した解析でも、サブグループ間でおおむね一貫していた。
Mann氏は、「われわれの研究結果は、GLP-1RAでは消化器系の副作用が比較的よくみられるにもかかわらず、セマグルチド投与によってウェルビーイングが改善する可能性を示している。これはこれまで報告されてきた腎イベントリスクや死亡リスクの低下という効果を補完する知見でもある。CKD併発糖尿病患者の治療において、より広範な目標を設定し患者中心のアプローチを行うことの重要性が改めて強調された」と述べている。
なお、複数の著者が、セマグルチドのメーカーであるノボ ノルディスク社との利益相反（COI）に関する情報を開示している。
また、学会発表された研究結果は、査読を受けて医学誌に掲載されるまでは一般に予備的なものと見なされる。
[HealthDay News 2026年6月9日]
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