SU薬「アマリール0.5mg錠」が出荷停止 特定ロットで不適合 代替候補品を提示
2023.03.30
サノフィは、同社のスルホニル尿素(SU)薬「アマリール0.5mg錠」(一般名：グリメピリド)について、出荷前の品質検査で、特定のロットで不適合が生じたと公表した。
原因調査を継続しているものの、「予定していたロットの市場への出荷を見送らざるをえない」として、同剤の代替候補品を挙げている。
追加ロットが市場出荷可能となるのは4月下旬以降の見込み
サノフィは、同社のスルホニル尿素(SU)薬「アマリール0.5mg錠」(一般名：グリメピリド)について、出荷前の品質検査で、特定のロットで不適合が生じたと公表した。
同社は、「予定していたロットの市場への出荷を見送らざるをえない」として、同剤が在庫消尽となる4月上旬以降の出荷停止が避けられない状況になったとしている。
「追加ロットが市場出荷可能となるのは4月下旬以降となる見込み」として、同剤の代替候補品を挙げている。
100錠［10錠 (PTP) ×10］199100550
| 製品名 | 包装単位 | 統一商品コード |
|---|---|---|
| スルホニルウレア系経口血糖降下剤 グリメピリド製剤 「アマリール0.5mg錠」 |
||
| 500錠［10錠 (PTP) ×50］ | 199100567 | |
| 700錠［14錠 (PTP) ×50］ | 199100574 |
［出荷状況・対応状況］出荷量：D出荷停止
代替候補品
| 製品名 | 包装単位 | 統一商品コード | 製造販売元 |
|---|---|---|---|
| 100錠 ［10錠 (PTP) ×10］ |
086170741 | 株式会社三和化学研究所 | |
| 500錠 ［10錠 (PTP) ×50］ |
086170758 |
＜この件に対する問合せ先＞
サノフィ株式会社 くすり相談室
Tel. 0120-109-905 (フリーダイヤル) 月～金9:00～17:00 (祝日・会社休日を除く)
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