ビグアナイド薬「メトグルコ」小児の用法・用量を追加申請 大日本住友製薬
2013.10.28
大日本住友製薬は24日、経口血糖降下薬「メトグルコ錠 250mg/500mg」（一般名：メトホルミン）について、2型糖尿病における小児の用法・用量を追加す る一部変更承認申請を行った。
メトグルコは、肝臓における糖新生抑制作用、末梢組織における糖取り込み促進作用、小腸における糖吸収抑制作用等を介して血糖降下作用を示すビグアナイド系経口血糖降下薬。同社は2010年に同剤の国内承認を取得し、メトグルコとして販売をスタートした。
経口血糖降下剤「メトグルコ錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する申請について（大日本住友製薬、PDF）
◇メトグルコの概要（2013年10月25日現在）
| 販売名 | メトグルコ錠 250mg／500mg |
|---|---|
| 一般名 | メトホルミン塩酸塩（metformin hydrochloride） |
| 剤形・含量 | 白色～帯黄白色の割線入りのフィルムコート錠、 1錠中、メトホルミン塩酸塩 250mg または 500mg 含む錠剤 |
| 効能・効果 | 2型糖尿病 ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。 (1) 食事療法・運動療法のみ (2) 食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用 |
| 用法・用量 | 通常、成人にはメトホルミン塩酸塩として 1 日 500mg より開始し、1 日 2～3 回に分割して食直前又は食後に経口投与する。維持量は効果を観察しながら決めるが、通常 1 日 750～1,500mg とする。なお、患者の状態により適宜増減するが、1 日最高投与量は 2,250mg までとする。 |
| 製造販売元 | 大日本住友製薬株式会社 |
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