DPP-4阻害薬「マリゼブ」の承認取得 週1回の経口投与で効果が持続
2015.09.28
MSDは、2型糖尿病治療薬で週1回投与の持続性選択的DPP-4阻害薬「マリゼブ錠12.5mg/25mg(一般名：オマリグリプチン」の製造販売承認を取得した。効能・効果は2型糖尿病。
「マリゼブ」は、長時間作用型の新規DPP-4阻害薬で、週1回の投与で血糖値をコントロールする。海外の臨床開発プログラムに先行して終了した国内第3相臨床試験では、1日1回投与の選択的DPP-4阻害剤であるジャヌビア(一般名：シタグリプチン)と同様の有効性と忍容性が確認された。
週1回の投与で1週間持続するため、患者の服薬負担の減少と治療継続意欲や服薬アドヒアランスの向上が期待できるとしている。
持続性選択的DPP-4阻害薬 経口糖尿病用剤「マリゼブ」 詳細情報
| 製品名 | マリゼブ錠12.5mg マリゼブ錠25mg |
| 一般名 | オマリグリプチン |
| 効能・効果 | 2型糖尿病 |
| 用法・用量 |
通常、成人にはオマリグリプチンとして25mgを1週間に1回経口投与する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ (1) 本剤は主に腎臓で排泄されるため、重度腎機能障害のある患者、血液透析又は腹膜透析を要する末期腎不全患者では、下表を目安に用量調節すること。なお、ここで示している用法・用量はシミュレーション結果に基づき設定されたものであることから、患者の状態を慎重に観察すること。 eGFRに相当する換算値(年齢60歳) 
(3) 次の点を患者に指導すること。 1)本剤は週1回服用する薬剤であり、同一曜日に服用すること。 2)本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点で1回分を服用し、その後はあらかじめ定められた曜日に服用すること。ただし、同日中に2回分を服用しないこと。 |
| 2014年11月21日 | |
| 2015年9月28日 |
[Terahata / 日本医療・健康情報研究所]
