週1回投与のGLP-1受容体作動薬｢ビデュリオン｣ ペン型製剤の承認を取得

　「ビデュリオン」は、GLP-1受容体作動薬であるエキセナチドを有効成分とする、世界で初めての週1回投与の2型糖尿病治療薬。週1回の投与で安定かつ優れた血糖コンロトール改善効果を示す。日本では2013年5月16日より販売されている。

　今回承認を取得した「ビデュリオン皮下注用2mgペン」は、薬剤（粉末）および懸濁用液を含有するカートリッジが予め組み込まれており、専用注射針を取り付けて使用する単回使用のペン型製剤。従来のシリンジ型の製剤と比べて、調製及び投与にかかる操作手順がより少なくなり、自己注射が簡便になることが期待される。

　併せて、従来の製品特性である週1回投与で長期にわたり持続的な血糖改善効果が期待できるため、自己注射に抵抗がある患者や、血糖コントロールが難しい患者をはじめ、幅広い2型糖尿病患者に使用可能な薬剤であり、アドヒアランス向上にも貢献できるとしている。

　同製剤は日本に先立ち、米国では2014年2月に食品医薬品局（FDA）が承認し、同年9月に販売を開始。EUでは2014年7月に承認され、現在の承認国数は32か国となる。日本では、2014年4月に製造販売承認申請をしていた。

ビデュリオン皮下注用2mgペン　詳細情報

製品名	ビデュリオン皮下注用2mgペン
一般名	エキセナチド
効能・効果	2型糖尿病 ただし、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤およびチアゾリジン系薬剤（各薬剤単独療法または併用療法を含む）による治療で十分な効果が得られない場合に限る
用法・用量	通常成人にはエキセナチドとして2mgを週に1回、皮下注射する
剤形	注射剤（ペン型製剤）
製造販売承認日	2015年3月10日
製造販売元	アストラゼネカ株式会社