配合注射薬

配合注射薬一覧表

プレフィルド／キット製剤

一般名：インスリングラルギン／リキシセナチド

ソリクア配合注ソロスター

Soliqua-Solostar

[300ドーズ/3mL]

PMDA／添付文書

製造販売元：サノフィ（株）

効能・効果

インスリン療法が適用となる２型糖尿病

注射剤の形状

無色澄明の液

使用期限

30カ月

用法・用量

通常、成人には、5～20ドーズ（インスリングラルギン/リキシセナチドとして5～20単位/5～20μg）を1日1回朝食前に皮下注射する。ただし、1日1回5～10ドーズから開始し、患者の状態に応じて増減するが、1日20ドーズを超えないこと。
なお、本剤の用量単位である1ドーズには、インスリングラルギン1単位及びリキシセナチド1μgが含まれる。

用法・用量に関連する使用上の注意

本剤の投与は朝食前1時間以内に行い、食後の投与は行わないこと。
本剤はインスリングラルギンとリキシセナチドを配合した製剤であるため、患者の状態に応じて用量を増減するなど、投与量は慎重に決定すること。なお、本剤は1ドーズ刻みで調節可能である。
インスリン製剤以外の糖尿病用薬による治療で効果不十分な場合、5ドーズを目安として投与を開始すること。
GLP-1受容体作動薬による治療で効果不十分な場合、前治療で使用していたGLP-1受容体作動薬の投与を中止し、本剤と併用しないこと。週1回投与などの持続性GLP-1受容体作動薬から本剤に変更する場合、その作用持続性を考慮し、次回に予定していた投与タイミングから本剤の投与を開始すること。
基礎インスリン製剤による治療で効果不十分な場合、前治療で使用していた基礎インスリン製剤の種類に応じ、以下を参考に本剤の投与を開始すること。なお、いずれの場合も本剤の初期用量として10ドーズを超えないこと。
インスリングラルギン100単位/mL製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療のインスリングラルギン100単位/mL製剤の1日投与量と同単位を目安として投与を開始する。
インスリングラルギン300単位/mL製剤又は1日2回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療の基礎インスリン製剤の1日投与量よりも低用量を目安として投与を開始する。
インスリングラルギン以外の1日1回投与の基礎インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は前治療の基礎インスリン製剤の1日投与量と同単位を目安として投与を開始する。
本剤の投与にあたっては、前治療で使用していた基礎インスリン製剤の投与を中止し、本剤と併用しないこと。
本剤の1日用量として20ドーズを超える用量が必要な場合は、他の糖尿病用薬への切替えを検討すること。

一般名：インスリンデグルデク／リラグルチド

ゾルトファイ配合注フレックスタッチ

xultophy_flextouch2020

[300ドーズ/3mL]

PMDA／添付文書

製造販売元：ノボノルディスクファーマ（株）

効能・効果

インスリン療法が適用となる２型糖尿病

注射剤の形状

無色澄明の液

使用期限

24カ月

用法・用量

通常、成人では、初期は 1日1回10ドーズ（インスリンデグルデク/リラグルチドとして 10単位/0.36mg）を皮下注射する。投与量は患者の状態に応じて適宜増減するが、1日50ドーズ（インスリンデグルデク/リラグルチドとして 50単位/1.8mg）を超えないこと｡注射時刻は原則として毎日一定とする。なお、本剤の用量単位である1ドーズには、インスリンデグルデク1単位及びリラグルチド0.036mgが含まれる。

用法・用量に関連する使用上の注意

【1】本剤はインスリンデグルデクとリラグルチドを配合した製剤であるため、投与量は慎重に決定すること。なお、本剤は1～50ドーズの投与量を1ドーズ刻みで調節可能である。

【2】本剤の開始時は、以下の点に注意すること
(1)インスリン製剤（Basalインスリン又は混合型/配合溶解インスリン）以外の糖尿病用薬による治療で効果不十分な場合・血糖コントロールの状況、年齢、腎機能障害の有無等を含め、患者の状態に応じて、低用量（10ドーズ未満）からの投与も考慮するなど、慎重に投与を開始すること。・ GLP-1受容体作動薬による治療で効果不十分な場合に本剤を投与するにあたっては、前治療のGLP-1受容体作動薬の投与を中止し、本剤と併用しないこと。週1回投与などの持続性GLP-1受容体作動薬による治療から本剤に切り替える場合は、その作用持続性を考慮し、次回に予定していた投与タイミングから本剤の投与を開始すること。
（2）インスリン製剤（Basalインスリン又は混合型/配合溶解インスリン）による治療で効果不十分な場合・開始用量は、通常1日1回10ドーズであるが、前治療のインスリン投与量や患者の状態に応じて、1日1回16ドーズ（インスリンデグルデク/リラグルチドとして16単位/0.58mg）までの範囲で増減できる。・本剤の投与にあたっては、前治療のインスリン製剤（Basalインスリン又は混合型/配合溶解インスリン）の投与を中止し、本剤と併用しないこと。【3】本剤の1日用量として50ドーズを超える用量が必要な場合は、他の糖尿病用薬への切り替えを検討すること。【4】投与を忘れた場合には、本剤の作用持続時間等の特徴から気づいた時点で直ちに投与できるが、その次の投与は8時間以上あけてから行い、その後は通常の注射時刻に投与するよう指導すること。