週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」 2型糖尿病の適応症で日本で承認申請 ノボ

 ノボ ノルディスクは2月28日、新規の週1回皮下投与のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)アナログである「セマグルチド」について、2型糖尿病の適応症で、厚生労働省に承認申請したと発表した。
週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」
 日本での申請は「SUSTAIN」臨床試験プログラムの結果をもとに行わた。同プログラムには、8,000人以上の成人2型糖尿病患者が参加し、うち日本からは約1,200人が参加した。

 被験者は、セマグルチドを週1回、単独、経口血糖降下薬との併用、あるいは経口血糖降下薬と基礎インスリン製剤との併用で、投与された。SUSTAINプログラム全体を通じて、週1回投与のセマグルチドは、シタグリプチン、持続性エキセナチド、1日1回投与のインスリングラルギンU100およびプラセボと比較して、HbA1cを統計学的に有意に低下させ、平均体重に関しても統計学的に有意に減少させた。

 「SUSTAIN」プログラム全体を通じて、週1回投与のセマグルチドは、良好な安全性プロファイルを示し、また、最も高頻度で認められた有害事象は悪心だった。

 日本での申請は、米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、カナダ保健省(Health Canada)、スイス医薬品局(SwissMedic)に対し実施した申請に続くものだ。

 「セマグルチド」は、血糖値に応じてインスリンの分泌を促進させ、同時にグルカゴンの分泌を抑制するだけでなく、食欲を抑制し食物摂取量を減らす、週1回投与のヒトGLP-1アナログ。ノボノルディスクは「セマグルチド」を「フレックスタッチ」と同じ技術基盤を有するプレフィルド型のペン型注入器で提供する考えをもっている。

ノボ ノルディスク ファーマ
[Terahata]

関連ニュース

2017年03月31日
東京糖尿病療養指導士「東京CDE」と専門職対象の「東京CDS」が発足
2017年03月31日
「第51回糖尿病学の進歩」セミナーレポート院内の血糖異常をどう治療するか 正確な血糖管理のために
2017年03月09日
週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」 2型糖尿病の適応症で日本で承認申請 ノボ
2017年02月06日
糖尿病の悪化につながる「治療中断」 人工知能(AI)で予測し防ぐモデルを東大と共同で開発
2017年01月27日
Soliqua:インスリン グラルギンとリキシセナチドの配合剤 インスリンとGLP-1受容体作動薬を配合
2016年12月28日
低用量アスピリン療法は日本人の糖尿病患者には勧められない 心血管疾患一次予防の効果を確認できず JPAD2研究
2016年12月28日
GLP-1受容体作動薬「リキスミア」 すべての経口薬およびインスリン製剤との併用が可能に
2016年12月06日
「糖尿病・生活習慣病ヒューマンデータ研究会」が発足 第1回研究会を開催
2016年11月28日
グルコースモニタリングシステム「FreeStyleリブレPro」発売 14日のグルコース値を記録、穿刺によるキャリブレーションが不要 アボット ジャパン
2016年11月18日
世界糖尿病デー(4) 糖尿病を放っておかず治療に取り組むことが大切

関連コンテンツ

編集部注:
  • 海外での研究を扱ったニュース記事には、国内での承認内容とは異なる薬剤の成績が含まれています。
  • 2012年4月からヘモグロビンA1c(HbA1c)は以前の「JDS値」に0.4を足した「NGSP値」で表わすようになりました。過去の記事は、この変更に未対応の部分があります。ご留意ください。
ページのトップへ戻る トップページへ ▶