週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」 2型糖尿病の適応症で日本で承認申請 ノボ

 ノボ ノルディスクは2月28日、新規の週1回皮下投与のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)アナログである「セマグルチド」について、2型糖尿病の適応症で、厚生労働省に承認申請したと発表した。
週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」
 日本での申請は「SUSTAIN」臨床試験プログラムの結果をもとに行わた。同プログラムには、8,000人以上の成人2型糖尿病患者が参加し、うち日本からは約1,200人が参加した。

 被験者は、セマグルチドを週1回、単独、経口血糖降下薬との併用、あるいは経口血糖降下薬と基礎インスリン製剤との併用で、投与された。SUSTAINプログラム全体を通じて、週1回投与のセマグルチドは、シタグリプチン、持続性エキセナチド、1日1回投与のインスリングラルギンU100およびプラセボと比較して、HbA1cを統計学的に有意に低下させ、平均体重に関しても統計学的に有意に減少させた。

 「SUSTAIN」プログラム全体を通じて、週1回投与のセマグルチドは、良好な安全性プロファイルを示し、また、最も高頻度で認められた有害事象は悪心だった。

 日本での申請は、米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、カナダ保健省(Health Canada)、スイス医薬品局(SwissMedic)に対し実施した申請に続くものだ。

 「セマグルチド」は、血糖値に応じてインスリンの分泌を促進させ、同時にグルカゴンの分泌を抑制するだけでなく、食欲を抑制し食物摂取量を減らす、週1回投与のヒトGLP-1アナログ。ノボノルディスクは「セマグルチド」を「フレックスタッチ」と同じ技術基盤を有するプレフィルド型のペン型注入器で提供する考えをもっている。

ノボ ノルディスク ファーマ
[Terahata]

関連ニュース

2017年12月22日
「ペンニードル® プラス 32G 4mm」への切り替え呼びかけ ノボ ノルディスク ファーマ
2017年12月08日
週1回投与のGLP-1受容体作動薬「セマグルチド」が米国で承認
2017年11月28日
「BD マイクロファインプラス 32G × 6mm ペン型注入器用注射針」発売 マイクロファインプラスは4種類に 日本BD
2017年10月06日
「血糖値スパイク」を食事と運動で改善 「糖をはかる日」講演会(1)
2017年10月06日
「血糖値スパイク」を薬物療法で改善 「糖をはかる日」講演会(2)
2017年10月03日
糖尿病患者での「エボロクマブ」の安全性・有効性 LDL-C値が低下し心血管イベントが減少 FOURIER試験
2017年09月15日
GLP-1受容体作動薬「エキセナチド」の心血管系イベントに対する安全性を実証 総死亡率は低下
2017年09月15日
週1回投与セマグルチド群では、対照群よりも多くの患者が血糖降下と体重減少をともに達成
2017年09月15日
「リラグルチド」が主要な心血管イベントのリスクを低下させる適応症をもつ唯一の2型糖尿病治療薬として米国で承認
2017年08月24日
週1回投与の「セマグルチド」が優れたHbA1cの低下と体重減少示す 第3相試験

関連コンテンツ

糖尿病情報スクランブル 新着記事

編集部注:
  • 海外での研究を扱ったニュース記事には、国内での承認内容とは異なる薬剤の成績が含まれています。
  • 2012年4月からヘモグロビンA1c(HbA1c)は以前の「JDS値」に0.4を足した「NGSP値」で表わすようになりました。過去の記事は、この変更に未対応の部分があります。ご留意ください。
ページのトップへ戻る トップページへ ▶