DPP-4阻害剤とメトホルミンの配合剤「メトアナ配合錠」承認取得 三和化学研究所

 三和化学研究所は、DPP-4阻害薬「スイニー錠(一般名:アナグリプチン)」とメトホルミンの配合剤である2型糖尿病治療薬「メトアナ配合錠」について、9月21日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。同剤の効能・効果は2型糖尿病。
2型糖尿病患者の服薬アドヒアランスを改善
 「スイニー錠」は、食事の際に消化管から分泌されるホルモンGLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)およびGIP(グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド)を分解する酵素であるDPP-4を選択的に阻害することで、GLP-1とGIPの両方の作用を増強し、これらのホルモンの血糖依存的なインスリン分泌促進作用、グルカゴン分泌抑制作用などによって血糖降下作用を発揮する薬剤。

 一方、メトホルミンは、ビグアナイド系の薬剤であり、肝臓での糖新生抑制、末梢組織での糖取り込み促進などのさまざまな膵外作用により血糖を低下させる薬剤。

 臨床試験では、スイニーまたはメトホルミンいずれかの単剤による治療で十分な効果が得られない2型糖尿病患者において、両剤併用の有効性および安全性が確認された。

 「メトアナ配合錠」はスイニーとメトホルミンそれぞれの異なる作用機序を併せ持つ薬剤であり、2種類の薬剤を1剤にすることで患者の服薬アドヒアランスを向上して、より良好な血糖コントロールを得られることが期待される。

 スイニーとメトホルミンの併用による治療で血糖コントロールが安定している2型糖尿病患者については、「メトアナ配合錠」を使用することで服薬錠数を低減させることがでる。

 さらに、スイニーまたはメトホルミンいずれかの単剤による治療で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者については、「メトアナ配合錠」を使用することで、服薬錠数を増加させることなく血糖コントロール改善効果を得ることができる。

「メトアナ配合錠」の概要
販売名メトアナ配合錠LD
メトアナ配合錠HD
一般名アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩
剤形・含量[メトアナ配合錠LD]
1錠中にアナグリプチン100mgおよび「日局」メトホルミン塩酸塩250mgを含有するフィルムコーティング錠
[メトアナ配合錠HD]
1錠中にアナグリプチン100mgおよび「日局」メトホルミン塩酸塩500mgを含有するフィルムコーティング錠
効能・効果2型糖尿病
ただし、アナグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る
用法・用量通常、成人には1回1錠(アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩として100mg/250mg又は100mg/500mg)を1日2回朝夕に経口投与する。

三和化学研究所
[Terahata]

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編集部注:
  • 海外での研究を扱ったニュース記事には、国内での承認内容とは異なる薬剤の成績が含まれています。
  • 2012年4月からヘモグロビンA1c(HbA1c)は以前の「JDS値」に0.4を足した「NGSP値」で表わすようになりました。過去の記事は、この変更に未対応の部分があります。ご留意ください。
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