ミロガバリン、糖尿病性末梢神経障害性疼痛対象のP3試験で主要評価項目達成

2017.09.11
 第一三共は、α2δリガンド「ミロガバリン」の糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)患者を対象とした第3相臨床試験「REDUCER試験」で、主要評価項目を達成したと発表した。1α2δ(アルファ2デルタ)リガンドは、電位依存性カルシウムチャネルのα2δサブユニットに結合する物質。
 REDUCER試験は、糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)患者 約750例を対象とした日本を含むアジアでの第3相臨床試験。主要評価項目は、痛みの強さを毎日測定した疼痛スコアの1週間の平均値を示す平均疼痛スコアで、投与前ベースラインから投与開始後14週までの平均疼痛スコアの変化量(改善度)を同剤(1日総投与量20mgまたは30mg)とプラセボで比較した。同試験において安全性上の新たな懸念は認められなかった。

 REDUCER試験は、2017年6月に試験結果概要を公表した、帯状疱疹後神経痛患者対象の「NEUCOURSE試験」と、線維筋痛症患者対象の「ALDAY試験」と並ぶ、ミロガバリンのグローバル第3相臨床試験のひとつ。試験結果の詳細は、今後、学会にて公表される予定。

 糖尿病性末梢神経障害(DPNP)は、四肢の神経障害や知覚麻痺を引き起こす疾患で、もっとも一般的で長期化する糖尿病の3大合併症のひとつ。症状として、激しい痛み、痛覚過敏、しびれ、平衡および筋肉運動障害、灼熱痛、刺痛などがあり、夜間に痛みが増すことが多く、睡眠障害に至ることもある。糖尿病患者のうち、DPNPに罹患している患者の割合は9~22%と報告されている。

糖尿病・内分泌プラクティスWeb 糖尿病・内分泌医療の臨床現場をリードする電子ジャーナル

糖尿病関連デジタルデバイスのエビデンスと使い方 糖尿病の各薬剤を処方する時に最低限注意するポイント(経口薬) 血糖推移をみる際のポイント!~薬剤選択にどう生かすか~
妊婦の糖代謝異常(妊娠糖尿病を含む)の診断と治療 糖尿病を有する女性の計画妊娠と妊娠・分娩・授乳期の注意点 下垂体機能低下症、橋本病、バセドウ病を有する女性の妊娠・不妊治療
インスリン・GLP-1受容体作動薬配合注 GIP/GLP-1受容体作動薬(チルゼパチド) CGMデータを活用したインスリン治療の最適化 1型糖尿病のインスリン治療 2型糖尿病のインスリン治療 最新インスリン注入デバイス(インスリンポンプなど)
肥満症治療薬としてのGLP-1受容体作動薬 肥満症患者の心理とスティグマ 肥満2型糖尿病を含めた代謝性疾患 肥満症治療の今後の展開
2型糖尿病の第1選択薬 肥満のある2型糖尿病の経口薬 高齢2型糖尿病の経口薬 心血管疾患のある2型糖尿病の経口薬

医薬品・医療機器・検査機器

糖尿病診療・療養指導で使用される製品を一覧で掲載。情報収集・整理にお役立てください。

一覧はこちら

最新ニュース記事

よく読まれている記事

関連情報・資料