DPP-4阻害薬と選択的SGLT2阻害薬の配合剤 承認申請

2017.05.31
 MSDはDPP-4阻害薬タグリプチンリン酸塩水和物(製品名:ジャヌビア錠)とSGLT2阻害薬プラグリフロジンL-プロリン(製品名:スーグラ錠)の配合剤について、2型糖尿病を適応症として日本で製造販売承認申請を行ったと、MSDとアステラス製薬が発表した

 「ジャヌビア錠」は、MSDが製造販売する国内初の選択的DPP-4阻害剤。1日1回の投与で選択的にDPP-4を阻害し、活性型インクレチンを増加させることで血糖依存的な血糖低下作用を示す。

 「スーグラ錠」は、アステラス製薬が製造販売する国内初の選択的SGLT2阻害剤。1日1回の投与で選択的にSGLT2を阻害し、腎臓でのブドウ糖再取り込みを抑制することでインスリン非依存的な血糖低下作用を示す。

 これら異なる作用機序の2型糖尿病治療薬を配合することで、患者の服薬負担の軽減や、服薬アドヒアランス向上が期待される。今回の申請に関して実施した臨床試験では、有効性、安全性と忍容性を示すことが確認された。

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