SGLT2阻害剤が心不全による入院率・死亡率を有意に減少　30万超例が対象

心不全による入院率を39％、総死亡率を51％減少

　アストラゼネカは、糖尿病治療薬SGLT2阻害薬の治療を受けた2型糖尿病患者の心不全による入院・総死亡のリスクを評価した、大規模リアルワールドエビデンス(RWE)試験「CVD-REAL試験」の結果を、第66回米国心臓病学会年次学術集会で発表した。

　2型糖尿病患者の心不全のリスクは通常の人より2～3倍高く、また、心臓発作および脳卒中の高いリスクに晒されている。さらに、2型糖尿病患者の死因の約50％が心血管疾患であるとされている。

　「CVD-REAL試験」は、世界6ヵ国30万例超の2型糖尿病患者を対象としており、うち87％の患者は心血管系疾患の既往歴がなかった。同試験では、広範な2型糖尿病患者集団全体において、SGLT-2阻害薬であるダパグリフロジン(商品名：フォシーガ)、カナグリフロジン、エンパグリフロジンによる治療を、他の糖尿病治療薬による治療と比較。

　その結果、心不全による入院率を39％(p<0.001)、総死亡率を51％(p<0.001)減少したことが示された。また、心不全による入院と総死亡の複合評価項目の減少率は46％(p<0.001)だった。

CVD-REAL試験の最初の比較解析結果

　心不全による入院率の解析は、デンマーク、ドイツ、ノルウェー、スウェーデン、英国および米国の患者の匿名データを用いたもの。使用されたデータの内訳は、全患者のうちのダパグリフロジン投与は41.8％、カナグリフロジン投与は52.7％、エンパグリフロジン投与は5.5％だった。

　一方、総死亡率の解析は、デンマーク、ノルウェー、スウェーデン、英国および米国の患者の匿名データを用い、使用されたデータの内訳は、全患者のうちダパグリフロジン投与が51.0％、カナグリフロジン投与が42.3％、エンパグリフロジン投与が6.7％だった。

　今回の解析結果は、CVD-REAL試験の最初の比較解析結果であり、RWEデータの収集を継続しているという。今後、今回と同じ対象国の解析データセットを採用するだけでなく、他の国々のデータを加えるなどして、複数の解析が実施される予定。

　なお、同試験に用いられる解析データは、診療記録、苦情データベースおよび国内登録など、実臨床の情報源から入手された非特定化データであり、解析は米St. Luke's Mid America Heart Instituteの独立研究機関の統計グループにより検証されている。