次世代の基礎インスリン「ランタスXR注ソロスター」発売　ランタスは次のステージへ

ランタスと同程度の血糖コントロール　低血糖の発現が低く、体重への影響が少ない

　「ランタスXR」は、持効型溶解インスリンアナログ製剤 ランタス[一般名：インスリン グラルギン(遺伝子組換え)、注射剤、有効成分濃度：100U/mL、以下「ランタス」）を進化させた新規基礎インスリン製剤。

　ランタスと同じ有効成分を有しながら、より緩徐な溶解プロセスにより、ランタスと比較して、より平坦かつ持続的な血中濃度および血糖降下作用の推移を示す。

　日本人の1型および2型糖尿病患者を対象としたTreat to Target(目標達成に向けた治療)である「EDITION JP 1試験」および「JP2試験」で、ランタスXRは、ランタスと比較して、6ヵ月の試験期間において同程度の血糖コントロールを達成し、患者1人当たりの低血糖年間発現件数が一貫して低いことが示された。また、ランタスXRでは、体重への影響が少ないという結果を得られた。

　また、ランタスXRの注入器については、さまざまな用量設定において高い注入精度が示された。また注入の際の押し込みに要する力を低減が期待されるなど、さらに使いやすいデバイスに進化したという。

　ランタスXRのブランド名は、「ランタス」と比較し、より平坦で持続的な薬物動態および薬力学プロファイルを示すことから、持続的な溶解を意味するeXtended ReleaseのXRを末尾に付加したもの。国外では「Toujeo」のブランド名で、米国、カナダ、EU諸国等において承認されている。

ランタスXR製品　概要

販売名	ランタスXR注ソロスター
一般名	インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
剤形・含量	1キット（1.5mL）中に、インスリン グラルギン（遺伝子組換え）を450単位含有する注射剤
効能又は効果	インスリン療法が適応となる糖尿病
用法及び用量	通常、成人では、初期は1日1回4～20単位を皮下注射するが、ときに他のインスリン製剤を併用することがある。注射時刻は毎日一定とする。投与量は、患者の症状及び検査所見に応じて増減する。なお、その他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1日4～80単位である。ただし、必要により上記用量を超えて使用することがある。
承認取得日	2015年7月3日
薬価	3,102円（450単位1キット）
薬価基準収載日	2015年8月31日
発売日	2015年9月7日

サノフィ
ランタスXR注ソロスター